Sindano ya Natalizumab

Content.

• Natalizumab hutumiwa kuzuia vipindi vya dalili na kupunguza kasi ya kuongezeka kwa ulemavu kwa watu wazima ambao wanarudi tena kwa aina nyingi za ugonjwa wa sclerosis (MS; ugonjwa ambao mishipa haifanyi kazi vizuri na watu wanaweza kupata udhaifu, kufa ganzi, kupoteza uratibu wa misuli, na matatizo na maono, hotuba, na kudhibiti kibofu cha mkojo), pamoja na:
• Kabla ya kupokea sindano ya natalizumab,
• Natalizumab inaweza kusababisha athari. Mwambie daktari wako ikiwa dalili zozote hizi ni kali au haziendi:
• Madhara mengine yanaweza kuwa makubwa. Ikiwa unapata dalili zozote zifuatazo au zile zilizotajwa katika SEHEMU YA MUHIMU au MUHIMU, onya daktari wako mara moja au pata matibabu ya dharura

Kupokea sindano ya natalizumab kunaweza kuongeza hatari ya kuwa na ugonjwa wa leukoencephalopathy (PML; maambukizi ya nadra ya ubongo ambayo hayawezi kutibiwa, kuzuiwa, au kuponywa na ambayo kawaida husababisha kifo au ulemavu mkali). Nafasi ya kukuza PML wakati wa matibabu yako na natalizumab ni kubwa ikiwa una moja au zaidi ya sababu zifuatazo za hatari.

• Umepokea dozi nyingi za natalizumab, haswa ikiwa umepokea matibabu kwa zaidi ya miaka 2.
• Umewahi kutibiwa na dawa ambazo hudhoofisha mfumo wa kinga, pamoja na azathioprine (Azasan, Imuran), cyclophosphamide, methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrone, na mycophenolate mofetil (CellCept).
• Uchunguzi wa damu unaonyesha kuwa umeambukizwa na virusi vya John Cunningham (JCV; virusi ambavyo watu wengi wanakabiliwa na wakati wa utoto ambayo kawaida husababisha dalili lakini inaweza kusababisha PML kwa watu walio na kinga dhaifu).

Daktari wako ataamuru uchunguzi wa damu kabla au wakati wa matibabu yako na sindano ya natalizumab ili uone ikiwa umefunuliwa na JCV.Ikiwa jaribio linaonyesha kuwa umefunuliwa na JCV, wewe na daktari wako mnaweza kuamua kuwa haupaswi kupokea sindano ya natalizumab, haswa ikiwa una moja au moja ya sababu zingine za hatari zilizoorodheshwa hapo juu. Ikiwa mtihani hauonyeshi kuwa umefunuliwa na JCV, daktari wako anaweza kurudia jaribio mara kwa mara wakati wa matibabu yako na sindano ya natalizumab. Haupaswi kupimwa ikiwa umebadilishana plasma (matibabu ambayo sehemu ya kioevu ya damu imeondolewa mwilini na kubadilishwa na vinywaji vingine) katika wiki 2 zilizopita kwa sababu matokeo ya mtihani hayatakuwa sahihi.

Kuna sababu zingine ambazo zinaweza pia kuongeza hatari kwamba utaendeleza PML. Mwambie daktari wako ikiwa umewahi au umewahi kuwa na PML, upandikizaji wa chombo, au hali nyingine inayoathiri mfumo wako wa kinga kama vile virusi vya Ukosefu wa kinga mwilini (VVU), imepata ugonjwa wa upungufu wa kinga mwilini (UKIMWI), leukemia (saratani ambayo husababisha seli nyingi za damu kuzalishwa na kutolewa ndani ya damu), au lymphoma (saratani ambayo inakua katika seli za mfumo wa kinga). Mwambie daktari wako ikiwa unachukua au ikiwa umewahi kuchukua dawa zingine zozote zinazoathiri mfumo wa kinga kama vile adalimumab (Humira); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); beta ya interferon (Avonex, Betaseron, Rebif); dawa za saratani; mercaptopurine (Purinethol, Purixan); steroids ya mdomo kama vile dexamethasone, methylprednisolone (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolone (Prelone), na prednisone (Rayos); sirolimus (Rapamune); na tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Daktari wako anaweza kukuambia kuwa haupaswi kupokea sindano ya natalizumab.

Programu inayoitwa mpango wa TOUCH imeanzishwa kusaidia kudhibiti hatari za matibabu ya natalizumab. Unaweza tu kupokea sindano ya natalizumab ikiwa umesajiliwa na mpango wa TOUCH, ikiwa natalizumab imeagizwa kwako na daktari ambaye amesajiliwa na programu hiyo, na ikiwa unapokea dawa kwenye kituo cha kuingizwa ambacho kimesajiliwa na programu hiyo. Daktari wako atakupa habari zaidi juu ya programu hiyo, atakutia saini fomu ya uandikishaji, na atajibu maswali yoyote unayo kuhusu mpango na matibabu yako na sindano ya natalizumab.

Kama sehemu ya mpango wa KUGUSA, daktari wako au muuguzi atakupa nakala ya Mwongozo wa Dawa kabla ya kuanza matibabu na sindano ya natalizumab na kabla ya kupokea kila infusion. Soma habari hii kwa uangalifu kila wakati unapopokea na muulize daktari wako au muuguzi ikiwa una maswali yoyote. Unaweza pia kutembelea wavuti ya Utawala wa Chakula na Dawa (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) au wavuti ya mtengenezaji kupata Mwongozo wa Dawa.

Pia kama sehemu ya mpango wa TOUCH, daktari wako atahitaji kukuona kila miezi 3 mwanzoni mwa matibabu yako na kisha angalau kila miezi 6 kuamua ikiwa unapaswa kuendelea kutumia natalizumab. Utahitaji pia kujibu maswali kadhaa kabla ya kupokea kila infusion ili uhakikishe kuwa natalizumab bado ni sawa kwako.

Piga simu daktari wako mara moja ikiwa unakua na shida mpya za matibabu au mbaya wakati wa matibabu yako, na kwa miezi 6 baada ya kipimo chako cha mwisho. Hakikisha haswa kumpigia daktari wako ikiwa unapata dalili zifuatazo: udhaifu upande mmoja wa mwili ambao unazidi kuwa mbaya kwa muda; ujinga wa mikono au miguu; mabadiliko katika mawazo yako, kumbukumbu, kutembea, usawa, hotuba, kuona, au nguvu ambayo hudumu siku kadhaa; maumivu ya kichwa; kukamata; mkanganyiko; au mabadiliko ya utu.

Ikiwa matibabu yako na sindano ya natalizumab imesimamishwa kwa sababu una PML, unaweza kupata hali nyingine inayoitwa syndrome ya urekebishaji wa kinga (IRIS; uvimbe na kuzorota kwa dalili ambazo zinaweza kutokea wakati mfumo wa kinga unapoanza kufanya kazi tena baada ya dawa zingine zinazoiathiri kuanza au kusimamishwa), haswa ikiwa unapata matibabu ya kuondoa natalizumab kutoka kwa damu yako haraka zaidi. Daktari wako atakuangalia kwa uangalifu kwa ishara za IRIS na atatibu dalili hizi ikiwa zitatokea.

Waambie madaktari wote wanaokutibu kuwa unapokea sindano ya natalizumab.

Ongea na daktari wako juu ya hatari za kupokea sindano ya natalizumab.

Natalizumab hutumiwa kuzuia vipindi vya dalili na kupunguza kasi ya kuongezeka kwa ulemavu kwa watu wazima ambao wanarudi tena kwa aina nyingi za ugonjwa wa sclerosis (MS; ugonjwa ambao mishipa haifanyi kazi vizuri na watu wanaweza kupata udhaifu, kufa ganzi, kupoteza uratibu wa misuli, na matatizo na maono, hotuba, na kudhibiti kibofu cha mkojo), pamoja na:

• ugonjwa uliotengwa kliniki (CIS; sehemu ya kwanza ya dalili ya ujasiri ambayo hudumu angalau masaa 24),
• ugonjwa unaorudisha nyuma (ugonjwa wa ugonjwa ambapo dalili huibuka mara kwa mara),
• ugonjwa unaoendelea wa sekondari (hatua ya baadaye ya ugonjwa na kuzidi kuongezeka kwa dalili.)

Natalizumab pia hutumiwa kutibu na kuzuia vipindi vya dalili kwa watu wazima ambao wana ugonjwa wa Crohn (hali ambayo mwili hushambulia utando wa njia ya kumengenya, na kusababisha maumivu, kuhara, kupoteza uzito, na homa) ambao hawajasaidiwa na wengine dawa au ambao hawawezi kuchukua dawa zingine. Natalizumab yuko kwenye darasa la dawa zinazoitwa kingamwili za monoklonal. Inafanya kazi kwa kuzuia seli fulani za mfumo wa kinga kufikia ubongo na uti wa mgongo au njia ya kumengenya na kusababisha uharibifu.

Natalizumab huja kama suluhisho iliyokolea (kioevu) kupunguzwa na kudungwa polepole kwenye mshipa na daktari au muuguzi. Kawaida hupewa mara moja kila wiki 4 katika kituo cha kuingizwa kilichosajiliwa. Itachukua saa 1 kwako kupokea kipimo chako chote cha natalizumab.

Natalizumab inaweza kusababisha athari mbaya ya mzio ambayo inaweza kutokea ndani ya masaa 2 baada ya kuanza kwa infusion lakini inaweza kutokea wakati wowote wakati wa matibabu yako. Utalazimika kukaa kwenye kituo cha kuingizwa kwa saa 1 baada ya kumalizika kwa kuingizwa kwako. Daktari au muuguzi atafuatilia wakati huu ili kuona ikiwa unapata athari kubwa kwa dawa. Mwambie daktari wako au muuguzi ikiwa unapata dalili zisizo za kawaida kama vile mizinga, upele, kuwasha, ugumu wa kumeza au kupumua, homa, kizunguzungu, maumivu ya kichwa, maumivu ya kifua, kuvuta, kichefuchefu, au baridi, haswa ikiwa hufanyika ndani ya masaa 2 baada ya kuanza ya infusion yako.

Ikiwa unapokea sindala ya natalizumab kutibu ugonjwa wa Crohn, dalili zako zinapaswa kuboreshwa wakati wa miezi michache ya kwanza ya matibabu yako. Mwambie daktari wako ikiwa dalili zako hazijaboresha baada ya wiki 12 za matibabu. Daktari wako anaweza kuacha kukutibu kwa sindano ya natalizumab.

Natalizumab inaweza kusaidia kudhibiti dalili zako lakini haitaponya hali yako. Weka miadi yote ili kupokea sindano ya natalizumab hata ikiwa unajisikia vizuri.

Dawa hii inaweza kuagizwa kwa matumizi mengine; muulize daktari wako au mfamasia kwa habari zaidi.

Kabla ya kupokea sindano ya natalizumab,

• mwambie daktari wako na mfamasia ikiwa una mzio wa natalizumab, dawa zingine zozote, au viungo vyovyote katika sindano ya natalizumab. Uliza daktari wako au mfamasia orodha ya viungo.
• mwambie daktari wako na mfamasia ni dawa gani ya dawa na isiyo ya dawa, vitamini, virutubisho vya lishe, na bidhaa za mitishamba unazochukua. Hakikisha kutaja dawa zilizoorodheshwa katika sehemu ya MUHIMU YA ONYO. Daktari wako anaweza kuhitaji kubadilisha kipimo cha dawa zako au kukufuatilia kwa uangalifu kwa athari mbaya.
• mwambie daktari wako ikiwa umewahi kupokea sindano ya natalizumab kabla na ikiwa umewahi au umewahi kuwa na masharti yoyote yaliyoorodheshwa katika sehemu ya ONYO MUHIMU. Kabla ya kupokea kila infusion ya natalizumab, mwambie daktari wako ikiwa una homa au aina yoyote ya maambukizo, pamoja na maambukizo ambayo hudumu kwa muda mrefu kama vile shingles (upele ambao unaweza kutokea mara kwa mara kwa watu ambao wamekuwa na kuku yaliyopita).
• mwambie daktari wako ikiwa una mjamzito, panga kuwa mjamzito, au unanyonyesha. Ikiwa unapata mimba wakati unapokea sindano ya natalizumab, piga simu kwa daktari wako.
• usiwe na chanjo yoyote bila kuzungumza na daktari wako.

Isipokuwa daktari wako akuambie vinginevyo, endelea lishe yako ya kawaida.

Ukikosa miadi ya kupokea infusion ya natalizumab, piga daktari wako haraka iwezekanavyo.

Natalizumab inaweza kusababisha athari. Mwambie daktari wako ikiwa dalili zozote hizi ni kali au haziendi:

• maumivu ya kichwa
• uchovu uliokithiri
• kusinzia
• maumivu ya pamoja au uvimbe
• maumivu katika mikono au miguu
• maumivu ya mgongo
• uvimbe wa mikono, mikono, miguu, vifundo vya mguu, au miguu ya chini
• misuli ya misuli
• maumivu ya tumbo
• kuhara
• kiungulia
• kuvimbiwa
• gesi
• kuongezeka au kupoteza uzito
• huzuni
• jasho la usiku
• hedhi chungu, isiyo ya kawaida, au iliyokosa (kipindi)
• uvimbe, uwekundu, kuchoma, au kuwasha uke
• kutokwa nyeupe ukeni
• ugumu kudhibiti mkojo
• maumivu ya meno
• vidonda vya kinywa
• upele
• ngozi kavu
• kuwasha

Madhara mengine yanaweza kuwa makubwa. Ikiwa unapata dalili zozote zifuatazo au zile zilizotajwa katika SEHEMU YA MUHIMU au MUHIMU, onya daktari wako mara moja au pata matibabu ya dharura

• koo, homa, kikohozi, homa, mafua kama dalili, maumivu ya tumbo, kuhara, kukojoa mara kwa mara au maumivu, haja ya kukojoa mara moja, au ishara zingine za maambukizo
• manjano ya ngozi au macho, kichefuchefu, kutapika, uchovu uliokithiri, kupoteza hamu ya kula, mkojo mweusi, maumivu ya juu ya tumbo
• mabadiliko ya maono, uwekundu wa macho, au maumivu
• kutokwa na damu isiyo ya kawaida au michubuko
• madoa madogo, duara, nyekundu au zambarau kwenye ngozi
• damu nzito ya hedhi

Sindano ya Natalizumab inaweza kusababisha athari zingine. Piga simu daktari wako ikiwa una shida yoyote isiyo ya kawaida wakati wa kupokea dawa hii.

Ikiwa unapata athari mbaya, wewe au daktari wako unaweza kutuma ripoti kwa Mpango wa Kuripoti Matukio Mbaya ya Utawala wa Chakula na Dawa (FDA) Mkondoni (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) au kwa simu ( (1-800-332-1088).

Katika kesi ya overdose, piga simu kwa nambari ya usaidizi ya kudhibiti sumu mnamo 1-800-222-1222. Habari pia inapatikana mtandaoni kwa https://www.poisonhelp.org/help. Ikiwa mwathiriwa ameanguka, alikuwa na mshtuko, ana shida kupumua, au hawezi kuamshwa, piga simu mara moja huduma za dharura saa 911.

Weka miadi yote na daktari wako na maabara. Daktari wako anaweza kuagiza vipimo kadhaa vya maabara ili kuangalia majibu ya mwili wako kwa sindano ya natalizumab.

Ni muhimu kwako kuweka orodha iliyoandikwa ya dawa zote za dawa na zisizo za kuandikiwa (za kaunta) unazochukua, pamoja na bidhaa zozote kama vitamini, madini, au virutubisho vingine vya lishe. Unapaswa kuleta orodha hii kila wakati unapomtembelea daktari au ikiwa umelazwa hospitalini. Pia ni habari muhimu kubeba nawe ikiwa kuna dharura.

• Tysabri^®