Sindano ya Tisagenlecleucel

Content.

• Kabla ya kupokea sindano ya tisagenlecleucel,
• Sindano ya Tisagenlecleucel inaweza kusababisha athari. Mwambie daktari wako ikiwa dalili zozote hizi ni kali au haziendi:
• Madhara mengine yanaweza kuwa makubwa. Ikiwa unapata dalili zozote hizi au zile zilizoorodheshwa katika sehemu ya ONYO MUHIMU, piga daktari wako mara moja au pata matibabu ya dharura:

Sindano ya Tisagenlecleucel inaweza kusababisha athari mbaya au ya kutishia maisha inayoitwa ugonjwa wa kutolewa kwa cytokine (CRS). Daktari au muuguzi atafuatilia kwa uangalifu wakati wa kuingizwa kwako na kwa angalau wiki 4 baadaye. Mwambie daktari wako ikiwa una shida ya uchochezi au ikiwa una au unafikiria unaweza kuwa na aina yoyote ya maambukizo sasa. Utapewa dawa dakika 30 hadi 60 kabla ya kuingizwa kwako ili kusaidia kuzuia athari kwa tisagenlecleucel. Ikiwa unapata dalili zifuatazo wakati na baada ya kuingizwa kwako, mwambie daktari wako mara moja: homa, baridi, kutetemeka, kukohoa, kukosa hamu ya kula, kuhara, maumivu ya misuli au viungo, uchovu, kupumua kwa shida, kupumua kwa pumzi, kuchanganyikiwa, kichefuchefu , kutapika, kizunguzungu, au kichwa kidogo.

Sindano ya Tisagenlecleucel inaweza kusababisha athari kali au ya kutishia maisha ya mfumo wa neva.Ikiwa unapata dalili zifuatazo, mwambie daktari wako mara moja: maumivu ya kichwa, kutotulia, kuchanganyikiwa, wasiwasi, shida kulala au kulala, kutetemeka kwa sehemu ya mwili, kupoteza fahamu, kuchanganyikiwa, fadhaa, mshtuko, maumivu au kufa ganzi kwa mkono au mguu, kupoteza usawa, ugumu wa kuelewa, au ugumu wa kuzungumza.

Sindano ya Tisagenlecleucel inapatikana tu kupitia programu maalum ya usambazaji iliyozuiliwa. Programu inayoitwa Kymriah REMS (Tathmini ya Hatari na Mkakati wa Kupunguza) imewekwa kwa sababu ya hatari za CRS na sumu ya neva. Unaweza tu kupokea dawa kutoka kwa daktari na kituo cha huduma ya afya ambacho kinashiriki katika mpango huo. Muulize daktari wako ikiwa una maswali yoyote kuhusu programu hii.

Daktari wako au mfamasia atakupa karatasi ya habari ya mgonjwa wa mtengenezaji (Mwongozo wa Dawa) unapoanza matibabu na tisagenlecleucel. Soma habari hiyo kwa uangalifu na uulize daktari wako au mfamasia ikiwa una maswali yoyote. Unaweza pia kutembelea wavuti ya Utawala wa Chakula na Dawa (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) au wavuti ya mtengenezaji kupata Mwongozo wa Dawa.

Sindano ya Tisagenlecleucel hutumiwa kutibu leukemia fulani ya lymphoblastic kali (YOTE; pia huitwa leukemia kali ya limfu na leukemia kali ya lymphatic; aina ya saratani ambayo huanza katika seli nyeupe za damu) kwa watu wenye umri wa miaka 25 au chini ambao wamerudi au hawajali matibabu mengine. Pia hutumiwa kutibu aina fulani ya lymphoma isiyo ya Hodgkin (aina ya saratani ambayo huanza katika aina ya seli nyeupe za damu ambazo kawaida hupambana na maambukizo) kwa watu wazima ambao wamerudi au hawajali baada ya matibabu na dawa zingine mbili. Sindano ya Tisagenlecleucel iko katika darasa la dawa zinazoitwa autologous cell immunotherapy, aina ya dawa iliyoandaliwa kwa kutumia seli kutoka kwa damu ya mgonjwa mwenyewe. Inafanya kazi kwa kusababisha kinga ya mwili (kikundi cha seli, tishu, na viungo ambavyo hulinda mwili kutoka kwa kushambuliwa na bakteria, virusi, seli za saratani, na vitu vingine vinavyosababisha magonjwa) kupigana na seli za saratani.

Sindano ya Tisagenlecleucel inakuja kama kusimamishwa (kioevu) kuingizwa ndani ya mishipa (ndani ya mshipa) na daktari au muuguzi katika ofisi ya daktari au kituo cha kuingizwa. Kawaida hupewa kwa muda wa hadi dakika 60 kama kipimo cha wakati mmoja. Kabla ya kupokea kipimo chako cha tisagenlecleucel, daktari wako au muuguzi atakusimamia dawa zingine za chemotherapy kuandaa mwili wako kwa tisagenlecleucel.

Karibu wiki 3 hadi 4 kabla ya kipimo chako cha sindano ya tisagenlecleucel kutolewa, sampuli ya seli zako nyeupe za damu zitachukuliwa katika kituo cha kukusanya seli kwa kutumia utaratibu unaoitwa leukapheresis (mchakato ambao huondoa seli nyeupe za damu mwilini). Utaratibu huu utachukua kama masaa 3 hadi 6 na inaweza kuhitaji kurudiwa. Kwa sababu dawa hii imetengenezwa kutoka kwa seli zako mwenyewe, lazima ipewe wewe tu. Ni muhimu kuwa kwa wakati na usikose miadi yako ya ukusanyaji wa seli zilizopangwa au kupokea kipimo chako cha matibabu. Unapaswa kupanga kukaa ndani ya masaa 2 ya mahali ambapo ulipokea matibabu yako ya tisagenlecleucel kwa angalau wiki 4 baada ya kipimo chako. Mtoa huduma wako wa afya ataangalia ikiwa matibabu yako yanafanya kazi na kukufuatilia athari zozote zinazowezekana. Ongea na daktari wako juu ya jinsi ya kujiandaa kwa leukapheresis na nini cha kutarajia wakati na baada ya utaratibu.

Dawa hii inaweza kuagizwa kwa matumizi mengine; muulize daktari wako au mfamasia kwa habari zaidi.

Kabla ya kupokea sindano ya tisagenlecleucel,

• mwambie daktari wako na mfamasia ikiwa una mzio wa tisagenlecleucel, dawa nyingine yoyote, dimethyl sulfoxide (DMSO), dextran 40, au viungo vingine vya sindano ya tisagenlecleucel. Uliza mfamasia wako au angalia Mwongozo wa Dawa kwa orodha ya viungo.
• mwambie daktari wako na mfamasia dawa zingine za dawa na zisizo za dawa, vitamini, virutubisho vya lishe, na bidhaa za mitishamba unazochukua au unapanga kuchukua. Hakikisha kutaja yoyote yafuatayo: steroids kama vile dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, na prednisone (Rayos). Daktari wako anaweza kuhitaji kubadilisha kipimo cha dawa zako au kukufuatilia kwa uangalifu kwa athari mbaya.
• mwambie daktari wako ikiwa umewahi kupata athari kutoka kwa matibabu ya chemotherapy hapo awali kama vile shida za kupumua au mapigo ya moyo yasiyo ya kawaida. Pia, mwambie daktari wako ikiwa umewahi au umewahi kupata ugonjwa wa mapafu, figo, moyo, au ini.
• mwambie daktari wako ikiwa una mjamzito, panga kuwa mjamzito, au unanyonyesha. Utahitaji kupimwa ujauzito kabla ya kuanza matibabu ya tisagenlecleucel. Ikiwa unapata ujauzito wakati unapokea sindano ya tisagenlecleucel, piga daktari wako mara moja. Sindano ya Tisagenlecleucel inaweza kusababisha athari ya fetusi.
• unapaswa kujua kwamba sindano ya tisagenlecleucel inaweza kukufanya usinzie na kusababisha kuchanganyikiwa, udhaifu, kizunguzungu, na mshtuko. Usiendeshe gari au utumie mashine kwa angalau wiki 8 baada ya kipimo chako cha tisagenlecleucel.
• usitoe damu, viungo, tishu, au seli kwa kupandikiza baada ya kupokea sindano ya tisagenlecleucel.
• angalia na daktari wako ili uone ikiwa unahitaji kupokea chanjo yoyote. Usiwe na chanjo yoyote bila kuongea na daktari wako kwa angalau wiki 2 kabla ya kuanza chemotherapy, wakati wa matibabu yako ya tisagenlecleucel, na mpaka daktari atakuambia kuwa kinga yako imepona.

Isipokuwa daktari wako akuambie vinginevyo, endelea lishe yako ya kawaida.

Ukikosa miadi ya kukusanya seli zako, lazima umpigie daktari wako na kituo cha kukusanya mara moja. Ukikosa miadi ya kupokea kipimo chako cha tisagenlecleucel, lazima umpigie simu daktari wako mara moja.

Sindano ya Tisagenlecleucel inaweza kusababisha athari. Mwambie daktari wako ikiwa dalili zozote hizi ni kali au haziendi:

• kuvimbiwa
• maumivu ya tumbo
• maumivu ya mgongo

Madhara mengine yanaweza kuwa makubwa. Ikiwa unapata dalili zozote hizi au zile zilizoorodheshwa katika sehemu ya ONYO MUHIMU, piga daktari wako mara moja au pata matibabu ya dharura:

• kutokwa na damu isiyo ya kawaida au michubuko
• damu katika mkojo
• kupungua kwa mzunguko au kiasi
• uvimbe wa macho, uso, midomo, ulimi, koo, mikono, mikono, miguu, vifundo vya miguu, au miguu ya chini
• ugumu wa kumeza
• upele
• mizinga
• kuwasha

Sindano ya Tisagenlecleucel inaweza kuongeza hatari yako ya kupata saratani fulani. Ongea na daktari wako juu ya hatari za kupokea dawa hii.

Sindano ya Tisagenlecleucel inaweza kusababisha athari zingine. Piga simu daktari wako ikiwa una shida yoyote isiyo ya kawaida wakati wa kupokea dawa hii.

Ikiwa unapata athari mbaya, wewe au daktari wako unaweza kutuma ripoti kwa Mpango wa Kuripoti Matukio Mbaya ya Utawala wa Chakula na Dawa (FDA) Mkondoni (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) au kwa simu ( (1-800-332-1088).

Weka miadi yote na daktari wako, kituo cha kukusanya seli, na maabara. Daktari wako anaweza kuagiza vipimo kadhaa vya maabara kabla, wakati, na baada ya matibabu yako ili kuangalia majibu ya mwili wako kwa sindano ya tisagenlecleucel.

Kabla ya kuwa na mtihani wowote wa maabara, mwambie daktari wako na wafanyikazi wa maabara kuwa unapokea sindano ya tisagenlecleucel. Dawa hii inaweza kuathiri matokeo ya vipimo kadhaa vya maabara.

Uliza mfamasia wako maswali yoyote unayo kuhusu sindano ya tisagenlecleucel.

Ni muhimu kwako kuweka orodha iliyoandikwa ya dawa zote za dawa na zisizo za kuandikiwa (za kaunta) unazochukua, pamoja na bidhaa zozote kama vitamini, madini, au virutubisho vingine vya lishe. Unapaswa kuleta orodha hii kila wakati unapomtembelea daktari au ikiwa umelazwa hospitalini. Pia ni habari muhimu kubeba nawe ikiwa kuna dharura.

• Kymriah^®