FDA Inapendekeza Lebo za Onyo Kali zaidi kwenye Vipandikizi vya Matiti Kuelezea Hatari

Content.

• Pitia kwa

Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) inakabiliana na vipandikizi vya matiti. Shirika hilo linataka watu kupokea maonyo makali na maelezo zaidi kuhusu hatari na matatizo yote yanayoweza kuhusishwa na vifaa hivi vya matibabu, kulingana na rasimu mpya ya miongozo iliyotolewa leo.

Katika mapendekezo yake ya rasimu, FDA inawahimiza wazalishaji kuongeza lebo za "onyo" kwenye salini na vipandikizi vya matiti vilivyojazwa na gel. Aina hii ya uwekaji alama, sawa na maonyo unayoyaona kwenye ufungaji wa sigara, ndio aina kali ya onyo inayohitajika na FDA. Hutumika kuwatahadharisha watoa huduma na watumiaji kuhusu hatari kubwa zinazohusiana na baadhi ya dawa na vifaa vya matibabu. (Kuhusiana: Vitu 6 Nilivyojifunza kutoka kwa Kazi Yangu Iliyopunguzwa ya Boob)

Katika kesi hii, maonyo ya ndondi yangefanya wazalishaji (lakini, muhimu zaidi, la watumiaji, ambao ni wanawake wanaopokea vipandikizi vya matiti) wakifahamu matatizo yanayohusiana na vipandikizi vya matiti, kama vile uchovu sugu, maumivu ya viungo, na hata aina adimu ya saratani iitwayo implant ya matiti inayohusishwa na lymphoma ya seli kubwa (BIA-ALCL). Kama tulivyoripoti hapo awali, nusu ya visa vyote vya BIA-ALCL vilivyoripotiwa kwa FDA vimetambuliwa ndani ya miaka saba hadi nane baada ya upasuaji wa kuingiza matiti. Ingawa aina hii ya saratani ni nadra, tayari imechukua maisha ya angalau wanawake 33, kulingana na FDA. (Inahusiana: Je! Ugonjwa wa Kupandikiza Matiti ni Halisi? Kila kitu Unachohitaji Kujua Kuhusu Hali ya Utata)

Pamoja na maonyo yaliyo kwenye sanduku, FDA pia inashauri kwamba wazalishaji wa kuingiza matiti ni pamoja na "orodha ya uamuzi wa mgonjwa" kwenye lebo za bidhaa. Orodha hiyo itaelezea ni kwanini vipandikizi vya matiti sio vifaa vya maisha na kuwaarifu watu kwamba mwanamke 1 kati ya 5 atahitaji kutolewa kati ya miaka 8 hadi 10.

Maelezo ya kina ya nyenzo pia inapendekezwa, pamoja na aina na idadi ya kemikali na metali nzito zilizopatikana na kutolewa na vipandikizi. Hatimaye, FDA inapendekeza kusasisha na kuongeza maelezo ya lebo kuhusu mapendekezo ya uchunguzi kwa wanawake walio na vipandikizi vilivyojazwa na gel ya silikoni ili kutazama kupasuka au kuchanika kwa muda. (Kuhusiana: Kuondoa Vipandikizi Vangu vya Matiti Baada ya Mastectomy Mara Mbili Mwishowe Imenisaidia Kupata Mwili Wangu)

Ingawa mapendekezo haya mapya ni magumu na bado hayajakamilishwa, FDA inatumai umma utachukua muda kuyapitia na kushiriki mawazo yao katika siku 60 zijazo.

"Ikichukuliwa kwa jumla tunaamini mwongozo huu wa rasimu, wakati wa mwisho, utasababisha uwekaji alama bora kwa vipandikizi vya matiti ambavyo mwishowe vitasaidia wagonjwa kuelewa vizuri faida na hatari za kupandikiza matiti, ambayo ni sehemu muhimu katika kufanya maamuzi ya huduma ya afya ambayo yanafaa mahitaji ya wagonjwa na mtindo wa maisha, "Amy Abernethy, MD, Ph.D., na Jeff Shuren, MD, JD - Kamishna mkuu msaidizi wa FDA na mkurugenzi wa Kituo cha Vifaa na Vifaa vya Radiolojia ya FDA, mtawaliwa - waliandika katika taarifa ya pamoja Jumatano. (Kuhusiana: Niliondoa Vipandikizi Vyangu vya Matiti na Ninahisi Bora Kuliko Nilivyopata Miaka Mingi.)

Ikiwa na wakati maonyo haya yataanza kutumika, hata hivyo, hayatakuwa ya lazima. "Baada ya kipindi cha maoni ya umma, mara tu mwongozo utakapokamilika, wazalishaji wanaweza kuchagua kufuata mapendekezo katika mwongozo wa mwisho au wanaweza kuchagua njia zingine za kuweka alama kwa vifaa vyao, ikiwa tu uwekaji alama unafuata sheria na kanuni za FDA," Aliongeza Dk. Abernethy na Shuren. Kwa maneno mengine, miongozo ya rasimu ya FDA ni mapendekezo tu, na hata ikiwa / wakati wao ni kukamilika, wazalishaji hawatalazimika kisheria kufuata miongozo.

Kimsingi, itakuwa juu ya madaktari kusoma maonyo kwa wagonjwa wao, ambao wanaweza la tazama vipandikizi kwenye vifungashio vyake kabla ya upasuaji.

Mwisho wa siku, hata hivyo, hii hakika ni hatua katika mwelekeo sahihi na FDA. Kwa kuzingatia ukweli kwamba zaidi ya watu 300,000 huchagua kupata vipandikizi vya matiti kila mwaka, ni wakati wa watu kuelewa ni nini hasa wanajiandikisha.

Pitia kwa